KULLANICI
|
OLUMSUZ OLAYIN
GERÇEKLEŞMESİ
| -
Tıbbi cihaz uyarı sistemi kapsamında, bir olumsuz olay olduğunda, olaya tanık olan uygulayıcılar/operatörler ve kullanıcılar, bu olayı bir tutanak doldurularak Hastane Materyovijilans Sorumlusuna bildirir.
|
HASTANE MATERYOVİJİLANS SORUMLUSU
|
OLUMSUZ OLAYIN
DEĞERLENDİRİLMESİ
| -
Kullanıcının doldurmuş olduğu ürün formu ve tutanak Hastane Materyovijilas sorumlusuna iletilir. Sorumlu olumsuz olay tutanağını doldurarak ürüne ait fatura bilgisi, fotoğraf ve kullanım kılavuzunu üst yazı ile birlikte Genel Sekreterlik Materyovijilans sorumlusuna bildirir.
|
GENEL SEKRETERLİK MATERYOVİJİLANS SORUMLUSU
|
OLUMSUZ OLAYIN
BİLDİRİLMESİ
|
-
Gerekli değerlendirilmeler yaptıktan sonra olumsuz olayı http://pgd.titck.gov.tr adresine bildirir. Ayrıca sağlık tesis tesisinden gelen evrakları TİTCK’ ya bildirir.
|
