Fármacos Boletín electrónico latinoamericano para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos



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Fármacos
Boletín electrónico latinoamericano para fomentar

el acceso y el uso adecuado de medicamentos

http://www.saludyfarmacos.org/boletin-farmacos/

Editado por

Salud y Fármacos


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Volumen 16, número 4, noviembre 2013


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Fármacos es un boletín electrónico de la organización Salud y Fármacos que se publica cuatro veces al año: el último día de cada uno de los siguientes meses: febrero, mayo, agosto y noviembre. Desde enero del 2003 es una co-edición con el Instituto Borja de Bioética. La dirección electrónica es:


ibb (2) mes resolucio






Editores

Núria Homedes Beguer, EE.UU.

Antonio Ugalde, EE.UU.


Asesor de Ética

Claudio Lorenzo, Brasil


Asesor en Tratados de Libre Comercio

Xavier Seuba, España


Asesores en Farmacología

Mariano Madurga, España


Asesor de Industria, Publicidad y Promoción

Marvin Gómez, Costa Rica


Asesor en Regulación y Políticas

Ricardo Martínez, Argentina


Asesor en Prescripción y Utilización

Juan Gervás, España


Asesora en Farmacia

Susy Olave, Perú


Corresponsales

Duilio Fuentes, Perú

Eduardo Hernández, México

Rafaela Sierra y Maria Elena López, Centro América



Webmaster

People Walking


Equipo de Traductores

Núria Homedes, EE.UU.

Antonio Ugalde, EE.UU.

Enrique Muñoz Soler, España


Editores Asociados

Corina Bontempo Duca de Freitas, Brasil

Albin Chaves, Costa Rica

Hernán Collado, Costa Rica

José Ruben de Alcantara Bonfim, Brasil

Francisco Debesa García, Cuba

Anahí Dresser, México

Duílio Fuentes, Perú

Sergio Gonorazky, Argentina

Eduardo Hernández, México

Marcelo Lalama, Ecuador

Óscar Lanza, Bolivia

René Leyva, México

Roberto López-Linares, Perú

Benito Marchand, Nicargua

Enery Navarrete, Puerto Rico

Aída Rey Álvarez, Uruguay

Bernardo Santos, España

Judith Rius de San Juan, EE.UU.

Federico Tobar, Argentina

Claudia Vacca, Colombia



Fármacos solicita comunicaciones, noticias, y artículos de investigación sobre cualquier tema relacionado con el acceso y uso de medicamentos; incluyendo temas de farmacovigilancia; políticas de medicamentos; ensayos clínicos; ética y medicamentos; dispensación y farmacia; comportamiento de la industria; prácticas recomendables y prácticas cuestionadas de uso y promoción de medicamentos. También publica noticias sobre congresos y talleres que se vayan a celebrar o se hayan celebrado sobre el uso adecuado de medicamentos. Fármacos incluye una sección en la que se presentan síntesis de artículos publicados sobre estos temas y una sección bibliográfica de libros.
Los materiales que se envíen para publicarse en uno de los números deben ser recibidos con treinta días de anticipación a su publicación. El envío debe hacerse preferiblemente por correo electrónico, a ser posible en Word o en RTF, a Núria Homedes (nhomedes@hotmail.com). Para la revisión de libros enviar un ejemplar a

Núria Homedes, 632 Skydale Dr, El Paso, Tx 79912, EE.UU. Teléfono: (915) 585-6450




Índice
Boletín Fármacos, noviembre 2013; 16 (4)


VENTANA ABIERTA




Los problemas de las farmacéuticas innovadoras

Antonio Ugalde y Núria Homedes


1








ADVIERTEN




Fármacos aprobados en 2012 que son problemáticos (Troubling new drug approvals in 2012)

Worst Pills Best Pills Newsletter, marzo de 2013

3


Hacia una mejor atención sanitaria: fármacos a evitar

Revue Prescrire 2013; 33(252):138-142

5


Agomelatina: revisión de los efectos adversos

Rev Prescrire 2013; 33(351):26-28

9








Breves




Fármacos vasoconstrictores: niños intoxicados

Rev Prescrire 2013; 33(351):25

12








Solicitud y retiros del mercado




Atosiban normon. Inmovilización cautelar de todos los lotes de atosiban normon

12

Calcitonina. ¿Las mujeres europeas son diferentes a las mujeres de Estados Unidos? (Are European women different from US women?)

Worst Pills Best Pills Newslette

13


Dextrometorfano. Digemid retira del mercado jarabe para la tos Farmabron Expectorante

Peru21.pe

13


Montelukast. Antiasmático relacionado con eventos psiquiátricos adversos (Asthma drug linked to adverse psychiatric events)

Worst Pills Best Pills Newsletter

14


Ponatinib. Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: FDA pide al fabricante del medicamento Iclusig (ponatinib) para la leucemia que suspenda mercadeo y venta

15








Solicitud y cambios al etiquetado




Cilostazol (Ekistol®, Pletal®). Finalización de la revaluación de la relación beneficio-riesgo y restricciones de uso

16

Codeína. Restricciones de uso como analgésico en pediatría.

17

Fluoroquinolonas. FDA cambios en el etiquetado de fluoroquinolonas para advertir del riesgo de daño neuronal posiblemente permanente

17


Retigabina (Trobalt®). Restricción de su indicación tras la notificación de casos de pigmentación ocular y cutánea

18







Reacciones adversas e interacciones




¿Dañar o curar a los pacientes con tuberculosis? (Harming tuberculosis patients instead of helping them?) Ver en Prescripción, Farmacia y Utilización bajo Prescripción

Worst Pills Best Pills Newsletter

19


Reacciones adversas causadas por interacciones medicamentosas en pacientes ancianos.

19

Antidepresivos. Confirman la relación entre los antidepresivos y el riesgo de diabetes

19

Colirios con fosfatos. Asociados a opacidades cornéales

20

Etifoxina. Demasiados efectos adversos graves

Rev Prescrire 2013; 33(351):25

20


Estatinas y macrólidos. Toxicidad de las estatinas en el caso de coprescripción de antibióticos macrólidos

20







Precauciones




Benzodiacepinas. OMS recomienda a médicos de AP que no den benzodiacepinas para reducir el estrés postraumático tras un evento traumático Ver en Prescripción, Farmacia y Utilización, bajo Prescripción

21


Gliptinas. FDA está revisando casos de pancreatitis en pacientes diabéticos con gliptinas

21

Harpagófito. Úlceras y hemorragias digestivas

21

Ranelato de estroncio (Osseor®, Protelos®). Riesgo de infarto agudo de miocardio

22

Úlcera Duodenal. Bismuto+ metronidazol +tetraciclinas. ¿Por qué arriesgarse y añadir el bismuto? (Bismuth+ Métronidazole + tétracycline -Pylera®).

Rev Prescrire 2013; 33(352): 92-96

22








Otros




La EMA impone seguimiento adicional a 119 fármacos

23

Medicamentos con acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol (Diane-35® y EFG). Actualización de sus condiciones de autorización

24


Japoneses le ponen "peros" a la vacuna contra el papiloma

24







Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos

25







ETICA y DERECHO




Investigaciones




Las razones por las que un matrimonio con la gran industria farmacéutica terminó en divorcio (How a marriage with big pharma ended in divorce)

Sophie Arie



27


La injerencia de la industria farmacéutica en las actividades científicas

Sergio Eduardo Gonorazky


29








Breves




Los vendedores de dudas (Les marchands de doute)

36







Conducta de la industria




Informe especial: los últimos escándalos sacuden la imagen de la industria farmacéutica

37

La influencia de las farmacéuticas altera el diagnóstico de enfermedades

39

¿Están las grandes farmacéuticas en decadencia? (The Withering of Big Pharma?)

40

Argentina. Asociación de Agentes de Propaganda Médica Argentina denuncia a la industria farmacéutica

41

Colombia. Alguien se está haciendo el loco con el metotrexato

41

Glaxo investiga denuncia de sobornos a médicos en China

42

Acusaciones de soborno en China, el dolor de cabeza del jefe de Glaxo

43

La investigación de GlaxoSmithKline en China dispara una investigación sobre corrupción en EE UU

44







Conflictos de interés




La FDA y la industria farmacéutica innovadora: unos E-mails aumentan las dudas sobre la industria que paga para participar en reuniones (FDA and Pharma: Emails raise pay-for-play concerns)

44


¿Sociedades científicas o sociedades anónimas?

46

México. Denunciaron desde 2011 robo de medicamentos en ISSSTE

47







Publicidad y promoción




Protocolo de Actuación ante Sesiones "Científicas" patrocinadas por la Industria Farmacéutica

48

España. SEFAC manifiesta su oposición a la eliminación del control administrativo previo en la publicidad de los medicamentos que no requieren prescripción médica Ver en Agencias Reguladoras y Políticas, bajo Políticas en América Latina

50








Adulteraciones, falsificaciones y contrabando




Interpol hace de policía para la industria farmacéutica

50

Una amenaza mundial: el tráfico de medicamentos falsos es mejor negocio que las drogas

53

Alarma por el lucrativo negocio de falsificar medicamentos

54

Especialistas consideran la falsificación de medicamentos como “un crimen de lesa humanidad”

56

Por la diferencia de precios, chilenos “invaden” Mendoza para comprar medicamentos

57

Ticos denuncian contrabando de medicinas desde Nicaragua

58

Ecuador: medicinas sin control

59

Honduras. Fiscalía recupera al menos 200 cajas de medicamentos robados

59

Honduras. Mafia de empleados es responsable de saqueo de medicinas

60

México. Engañan a diabéticos

60

Panamá. Decomisan medicamentos vencidos en farmacias

62

Fiscalía paraguaya investiga intoxicación de 38 niños con antigripales

62

Dextrametorfano. Alerta de intoxicación por medicamentos que contienen dextrometorfano

63







Litigación




Un médico afirma que Bayer falsificó los datos de Cipro

64

J&J pagará una multa de 1.600 millones de euros por promoción indebida de varios medicamentos

65

Argentina. Diez detenidos por una estafa al IOMA con medicamentos

65

China pone a firmas extranjeras bajo la lupa

66







Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos

66







ENSAYOS CLÍNICOS




Investigaciones




La recuperación de los ensayos clínicos invisibles y abandonados: un llamamiento a la publicación de sus resultados (Restoring invisible and abandoned trials: a call for people to publish the findings)

Doshi P, Dickersin K, Healy D, Vedula SS, Jefferson T



68


La predicción de los daños y beneficios de los ensayos clínicos de translación: ética, evidencia e incerteza(Predicting harms and benefits in translational trials: ethics, evidence and uncertainty)

Kimmelman J, London AJ



78


Conflicto de intereses en la investigación biomédica

Sofia P Salas


83


Ensayos clínicos financiados por la industria en países emergentes. Es hora de revisar las condiciones de los contratos

85








Globalización de los ensayos clínicos




España. Cantabria participa en 203 ensayos clínicos con un total de 1.448 pacientes

87

Más de 2.500 muertes durante ensayos clínicos en India

88







Ensayos Clínicos y ética




Una mirada filosófica a la ética de la investigación

89

Costa Rica. Médicos denuncian portillo para investigación clandestina en seres humanos ensayos clínicos y ética

89







Gestión de los ensayos clínicos, metodología y conflictos de interés




La FDA y la industria farmacéutica innovadora: unos E-mails aumentan las dudas sobre la industria que paga para participar en reuniones

90


Entender el efecto placebo

92

Preocupado por la conducta de su representante, Novartis sanciona a su ejecutivo retrasando el pago de su salario hasta que se aclare la investigación

93


Sobre conflictos y ensayos clínicos: los investigadores ofrecen nuevos resultados

94







Regulación, registro y diseminación de resultados




Acceso abierto, transparencia y calidad de la información de los ensayos clínicos

96

Adherencia a las iniciativas de registro de ensayos clínicos y guías de reporte por revistas de América Latina y Caribe

96


La ciencia en entredicho

97

La Corte Suprema de India paraliza la aprobación de ensayos clínicos hasta que se apruebe un marco regulador

97

Editorial: Ocultamiento de datos de ensayos clínicos, pero también ocultamiento de estudios sanitarios realizados con fondos públicos

98









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