Kodu: A00080 kateter, anjiyografi, ÖRGÜLÜ, yumuşak uçLU, 4F,(muhteliF ÖLÇÜlerde) tekniK Şartnamesi

KODU: 169498

KANÜL NAZAL BASINÇ (UYKU TESTİ İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. 
   Her bir kanül, Embla A10 tipi uyku kayıt ünitesine bağlanabilir olmalıdır.
   
2. 
   Latex madde içermemelidir.
   
3. 
   Tek kullanımlık olmalıdır.
   
4. 
   Boyu minimum 196 cm olmalıdır.
   
5. 
   Erkek tipte luer connectöre sahip olmalıdır.
   

174729 KILAVUZ TEL, AMPLATZ, SUPER STIFF 0.035İNCH 260CM STRAIGHT

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. 
   Vasküler ve nonvasküler girişimsel işlemlerde, kullanılan malzemeye gereken ekstra desteği verecek şekilde özel olarak dizayn edilmiş olmalıdır.
   
2. 
   Yüksek steerabilitesi ve trakabilitesi olmalı,gövdesi kullanılacak malzemeyi taşıyacak derecede sert olmalıdır.
   
3. 
   Dış yüzeyi Teflon kaplı olmalıdır.
   
4. 
   Dokuya zarar vermemesi için ucu fleksible olmalı, flexible uç uzunluğu 1 cm.'den kısa, 7 cm'den uzun olmamalıdır.
   
5. 
   Malzeme 0.035inch kalınlığında olmalıdır
   
6. 
   260 cm. uzunluğunda seçenekler sunulmalıdır.
   
7. 
   Uç kısım düz olmalıdır.
   
8. 
   Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
   
9. 
   Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
   
10. 
    Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 18 ay miadlı olmalıdır.
    

KODU: 180050

DMSO ( DİMETHYL SULFOXİDE ) 10 ML TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. 
   10 ml’lik flakonlar şeklinde olmalıdır. Enjektör ucu ile istenilen miktarda alıma ve kullanıma uygun olmalıdır. Bu sayede ürün kaybına sebep olmamalıdır.
   
2. 
   Ürünün saflık derecesi  %99.9 (yüzde dosan dokuz nokta dokuz) olmalıdır.
   
3. 
   European Pharmacopeia veya United States Pharmacopeia (USP) standartlarında sterilite (sterility), mikoplazma (mycoplasma), pirogen (progen), vitality, endotoksin (endotoxin) içermemeli ve testleri yapılmış olmalıdır. Her farklı lot ürün ile analiz sertifikası verilmelidir.
   
4. 
   GMP standartlartında üretilmiş olmalıdır.
   
5. 
   Barkod etiketi bulunmalı, bu etiket lot numarası, üretim tarihini ve son kullanma tarihi içermelidir.
   
6. 
   DMSO’ nun miyadı (son kullanma tarihi) teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl olmalıdır.
   

KODU: 180801

KATATER HEMODİYALİZ GEÇİCİ PEDİATRİK ÇİFT LÜMENLİ 8F TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. 
   Kateter poliüretandan mamul olmalı, bu malzemenin özelliği nedeniyle, bio uyumlu olmalı güçlü kopma direnci olmalı ve trombus oluşumuna direnç göstermelidir.
   
2. 
   Kateterler 2 lümenli olup, di§ capi 8F (2.7 mm ) olmalıdır. 8F kateter için 2 adet 14Ga'luk lümenleri bulunmalıdır. Boyu 8 F 11 cm olmalıdır.
   
3. 
   Kateterin gövdesi destekli sert olmalı, distal ucu ise yumuşak bir materyalden imal edilmiş, olmalı, bu sayede hastada kaldığı sürece damar irritasyonuna yol açmamalıdır.
   
4. 
   Kateterin üzerinde cm olarak işaretlenmiş yerleştirme markerleri bulunmalıdır.
   
5. 
   Radyopasitesi yüksek olmalıdır.
   
6. 
   Setin içerisinde 0,025'lik 45 cm uzunluğunda bir ucu J diğer ucu düz iki taraflı guidewire, guidewire’ın tek elle manipüle edilebilmesini sağlayan plastik sürücü, 20 Ga 3.81 cm'lik fonksiyon iğnesi, 20 G'luk 4.45 cm uzunluğunda 22'luk ponksiyon iğnesinin üzerine yerleştirilmiş kanül, 5cc'lik enjektör ve dilatör bulunmalıdır.
   
7. 
   Kateterin extansion hatları üzerinde distal ve proksimal volümleri yazmalıdır. Priming volümler; Distal hat için 0.55 cc, proksimal hat için 0.49 cc volümü olmalıdır. Kateter seti üstünde katetere ait kan flow rate oranlan yazılı olmalı ve bu oran 120-200cc/min. olmalıdır.
   

KODU: 180802

KATATER HEMODİYALİZ GEÇİCİ PEDİATRİK ÇİFT LÜMENLİ 9F TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. 
   Hemodiyaliz tedavisi için kısa süreli damar yolu sağlamak amacı ile jigular vene uygulanabilir olmalıdır.
   
2. 
   Hemodiyaliz kateteri mini kit şeklinde olmalıdır.
   
3. 
   Mini kit içerisinde ,
   

-1 adet çift lümenli düz 9FR12 cm -15 cm Dou- Flow double Lumen kateter olmalıdır.

- 1 adet 0.038 x 70 cm J Flex Guıde Wıre olmalıdır.

- 1 (bir) adet 18 G Introducer needle (uygulama iğnesi ) olmalıdır.

- 1 adet Vessel dilatör olmalıdır.

- 2 adet enjeksiyon kapağı olmalıdır.

4. Çift lümenli kateter üzerinde arter yolu için kırmızı ven yolu için mavi renkli birer klemp bulunmalıdır.

5. Kateterin priming hacimleri uzatmalar üzerinde belirtilmelidir.

6. Kateterin iç dizaynı coaksiyel yapıda olmalıdır.

7. Kateterin yapıldığı malzeme biyouyumlu termosensitive poliüretan ve uç kısmı vücuda zarar vermeyecek şekilde olmalıdır.

8. Kateterin oluştuğu mini kit şeffaf ambalaj içinde olmalıdır.

9. Mini kit üzerinde kateter uygulaması ve kullanımı hakkında bilgi veren prospektüs bulunmalıdır.

10. Steril ,şeffaf ve orjinal ambalajında olmalıdır.

11. Son kullanma tarihleri kit üzerinde belirtilmelidir.

12. Sterilizasyon süresi ambar teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miyadlı olmalıdır.

KODU: 189435

KİŞNER TELİ, 2.0MM ÇAPLI, TROKAR TİP, UZUNLUK 280MM, PASLANMAZ ÇELİK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. 
   Teklif edilecek olan implantlar çelik olmalıdır.
   
2. 
   Telin üretildiği materyalin insan vücuduna reaksiyon yapmayan özellikte olmalıdır.
   
3. 
   Tellerin ucu trokar olmalı, diğer ucu ise yuvarlatılmış olmalıdır.
   
4. 
   Teklif veren firma istendiğinde; her kalınlıktaki telin ucuna yiv açabilmeli veya her iki uca da trokar uç yapabilmelidir.
   

KODU: 190110

KİT KATETER HEMODİYALİZ ÇİFT LÜMENLİ 7F 10 CM (PEDİATRİK)

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. 
   Hemodiyaliz tedavisi için kısa süreli damar yolu sağlamak amacı ile jugular vene uygulanabilir olmalıdır.
   
2. 
   Hemodiyaliz kateteri mini kit şeklinde olmalıdır.
   
3. 
   Mini kit içerisinde;
   

1. 
   1 adet 7FX10cm ÇİFT LUMEN CATHETER olmalıdır.
   
   1. 
      1 adet 8F DILATOR olmalıdır.,
      
   2. 
      1 .adet 038” X 70CM GUIDEWIRE olmalıdır.
      
   3. 
      1 adet ADHESIVE DRESSING olmalıdır.
      
   4. 
      2 adet INJECTION CAPS olmalıdır. 
      
   5. 
      1 adet 18GA Introducer needle (uygulama iğnesi) ve Raulerson One-Step Bulb Assembly  olmalıdır yada her kateter seti için birer adet Raulerson One-Step Bulb Assembly teslim edilmelidir.
      

4. 
   Çift lümenli kateter üzerinde arter yolu için kırmızı ven yolu için mavi renkli birer klemp bulunmalıdır.
   
5. 
   Kateterin yapıldığı malzeme poliüretan ve uç kısmı vücuda zarar vermeyecek şekilde olmalıdır.
   
6. 
   Kateterin oluştuğu mini kit şefaf ambalaj içinde olmalıdır.
   
7. 
   Mini kit üzerinde kateter uygulaması ve kullanımı hakkında bilgi veren prospektüs bulunmalıdır.
   
8. 
   Kateterin priming lümen hacim işaretleri lümenler üzerinde belirtilmiş olmalıdır.  
   

KODU: 190248

VENÖZ PORT 6,5F ( LOW PROFİLE) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. 
   Kateter sistemi intra venöz infüzyonda kullanılmak üzere imal edilmiş, 1 adet venöz kateter ve buna bağlanacak silikon septumlu Titanyum üzeri Polyoxymethylene (POM) kaplı rezervuar sisteminden oluşmalıdır.
   
2. 
   Port reservuarı en fazla 32 mm ölçülerinde ve yüksekliği en fazla 10.1mm olup; septum çapı en az 10.5mm. olmalıdır.
   
3. 
   Sistemin kateteri, herhangi bir komklikasyona neden olmadan vücutta uzun süre kalabilecek radyopak, silikondan mamül olmalıdır.
   
4. 
   Kateter kalınlığı 6F- 6.5 F olmalı; dış çapı en fazla 2.16 mm ,iç çapı en az 1.02 mm ölçülerinde olmalıdır.
   
5. 
   Silikon kateterin uzunluğu en az 600 mm olmalıdır. Kılıf introducerın ölçüsü ise 7F-8F Olmalıdır.
   
6. 
   Silikon kateterin iç hacmi 0.092ml/10cm olmalıdır.
   
7. 
   Reservuar ile kateter bağlantısı, sızdırmayacak ve kolay bağlanabilir yapıda olmalıdır.
   
8. 
   Reservuar tabanı düz olmalı, ve dokuya zarar vermemeli, gerektiğinde kullanılabilecek 3adet sütur deliği olmalıdır.
   
9. 
   Port reservuar ağırlığı en fazla 5.5 gr. olup; rezervuar iç hacmi 0.35ml olmalıdır.
   
10. 
    Reservuar ile kateter rahat bir implantasyon ve uygulama tekniği ile kateterin hastanın boyuna göre ayarlanabilmesi için birbiri ile bağlantılı olmamalı, ayrı ayrı olmalıdır.
    
11. 
    Sistem, perkütan uygulamalar için Subclavien takma seti ile birlikte olmalıdır.
    
12. 
    Set içeriği:
    

1. 
   1 adet port + 1 adet radyopak silikon kateter
   
2. 
   2 adet radyopak bağlantı halkası (ön bağlantılı olanlar için bir adet)
   
3. 
   1 adet 22G- 23 G düz huber iğne
   
4. 
   1 adet kateter introducer
   
5. 
   1 adet J kılavuz teli (0,035’’-60cm) ile 7F ya da 8F sheath introducer
   
6. 
   1 adet 18g , 70mm giriş iğnesi
   
7. 
   1 adet dış çapı 2,5 mm olan trokar, 23cm uzunlukta
   
8. 
   1 adet 10ml şırınga
   

13. 
    Reservuar kısmının ponksiyon yapılan kısmı (septum), min. 2000 kez ponksiyon yapılmasına olanak tanıyacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
    
14. 
    Kateter sistemi tek tek, steril ve orjinal ambalajında teslim edilmelidir.
    
15. 
    Kateterin uluslararası standartlara uygunluğu olmalıdır.
    
16. 
    Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
    
17. 
    Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır.
    

KODU: 192125

KİŞNER TELİ, 1. 8 MM ÇAPLI, TROKAR TİP, UZUNLUK 300 MM, PASLANMAZ ÇELİK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. 
   Teklif edilecek olan implantlar çelik olmalıdır.
   
2. 
   Telin üretildiği materyalin insan vücuduna reaksiyon yapmayan özellikte olmalıdır.
   
3. 
   Tellerin ucu trokar olmalı, diğer ucu ise yuvarlatılmış olmalıdır.
   
4. 
   Firma istendiğinde; her kalınlıktaki telin ucuna yiv açabilmeli veya her iki uca da trokar uç yapabilmelidir.
   

KODU:199970

ENDOLOOP TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. 
   Disposable olmalıdır.
   
2. 
   Polipektomi öncesi polip ligasyonunda kullanılabilmelidir.
   
3. 
   Endo loop kullanım öncesi aplikatöre (atıcıya) kolayca yüklenebilmelidir.
   
4. 
   Teklif edilen endo loop 30 mm açılabilmelidir.
   
5. 
   Her 50 adet disposable endo loop teslimatı için 1 adet reusable endo loop aplikatörü (atıcı) ve 1 adet reusable handle verilmeli ve tümü birbiriyle uyumlu olmalıdır. Bu uyum katalog üzerinden gösterilebilmelidir.