Tibbi Cİhaz üretiCİleri İÇİN



Yüklə 346,24 Kb.
Pdf görüntüsü
səhifə19/63
tarix25.12.2016
ölçüsü346,24 Kb.
#2995
1   ...   15   16   17   18   19   20   21   22   ...   63
KURAL 18 

 

Kan torbalarını kapsar ve Sınıf IIb kapsamına sokar.  

 

SÜRECİN İŞLEME ŞEKLİ 

 

En başta üretici bu ürünün/ürünlerin sınıfını tayin edecektir. Üretici, gerekir-



se,  uygunluk  değerlendirme  prosedürünü  yürütecek  yeterliliğe  sahip  bir 

Onaylanmış  Kuruluş  seçebilecektir.  Bunu  takiben  Onaylanmış  Kuruluş, 

uygunluk  değerlendirmesine  başlamadan  önce    üretici  tarafından  yapılan 

sınıflandırmayı teyit edecektir.  

 

Onaylanmış  Kuruluşla  üreticinin  sınıflandırma  konusunda  mutabakata  va-



ramaması  halinde  taraflardan  her  biri,  konuyu  Onaylanmış  Kuruluşu  tayin 

eden  Yetkili  Otoriteye  götürerek  karara  vermesini  talep  edebilir.  Şüphenin 

hala giderilememesi halinde Üye Devletlerin uzmanlarından oluşan Kontrol 

Komitesi ile birlikte hareket eden Avrupa Topluluğu Komisyonu’na baş vu-

rulabilir. 

 



REHBER 

19


Yüklə 346,24 Kb.

Dostları ilə paylaş:
1   ...   15   16   17   18   19   20   21   22   ...   63




Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©azkurs.org 2024
rəhbərliyinə müraciət

gir | qeydiyyatdan keç
    Ana səhifə


yükləyin