Sağlık Bakanlığından: tibbî Cİhaz yönetmeliĞİ


- Uygunluk  beyanı,  -



Yüklə 321,66 Kb.
Pdf görüntüsü
səhifə73/94
tarix25.12.2016
ölçüsü321,66 Kb.
#2996
1   ...   69   70   71   72   73   74   75   76   ...   94
Uygunluk  beyanı, 

Bu EK’in 3.1 inci şıkkında belirtilen Tip-İnceleme Sertifikasının bir örneği ve onaylanmış tip 

ile ilgili teknik belgeleri



Bu EK’in 3.4 üncü şıkkında belirtilen değişiklikleri

-  Bu EK’in 3.4 üncü şıkkının ikinci paragrafında ve yine bu EK’in 4.3 üncü ile 4.4 üncü 

şıkkında belirtilen onaylanmış kuruluş kararı ve raporları, 



Gerektiğinde, EK-III’de belirtilen uygunluk sertifikasını. 

6) IIa. Sınıf  Cihazlar İçin Uygulama: 

Bu EK, Yönetmeliğin 9 uncu maddesinin (a/2) bendine uygun olarak, aşağıdaki istisnai durum 

göz önünde tutulmak suretiyle, IIa. Sınıf cihazlara uygulanır.  

Üretici, bu EK’in 2 nci, 3.1 inci ve 3.2 nci şıkkının uygulanmadığı durumlarda,  IIa. Sınıf  

cihazlarını EK-VII’nin 3 üncü şıkkında belirtilen teknik belgelere uygun olarak ürettiğini ve kendilerine 

uygulanan bu Yönetmelik gereklerine cevap verdiğini, uygunluk beyanı ile açıklar ve garanti eder. 




Yüklə 321,66 Kb.

Dostları ilə paylaş:
1   ...   69   70   71   72   73   74   75   76   ...   94




Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©azkurs.org 2024
rəhbərliyinə müraciət

gir | qeydiyyatdan keç
    Ana səhifə


yükləyin