Pour toute information complémentaire:
Prof Dr. Filip De Keyser - Universiteit Gent – afdeling
reumatologie – 12, De Pintelaan 185, B-9000 Gent,
België - Tel: +32 50 71 84 48 -
e-mail: filip.dekeyser@ugent.be
L’analyse du Pr Filip De Keyser (UGent)
L’intérêt de l’analyse
des données obtenues
dans cet Expanded
Access Program
réside dans le fait que,
d’une part, il s’agit
des patients que nous
voyons effectivement
en consultation de
rhumatologie (sans les
critères d’exclusion
des essais cliniques)
et, d’autre part, que les
données portent sur
le long terme, tant en
termes d’efficacité que
de sécurité d’emploi.
Outre ces données, nous avons également eu le plaisir
de constater que le pourcentage de patients disparus du
follow-up a été très faible.
Pratiquement, sur 10 ans de suivi, nous n’avons constaté
aucun événement inattendu, ni aucun signal autre que
ceux qui ont été mis en évidence dans les essais cliniques,
susceptible d’engendrer l’arrêt du traitement. Enfin, et ce
n’est pas le moins intéressant, ces données ont permis de
constater qu’un sous-groupe non négligeable de patients
(plus de 20%) est toujours contrôlé avec l’infliximab
après 10 ans d’utilisation. Il s’agit dès lors de patients
pour lesquels l’infliximab est le traitement idéal.
La difficulté reste cependant de pouvoir prévoir dès le
début de quels patients il s’agit, ce qui n’est pas encore
possible aujourd’hui, hormis avec l’histoire clinique.
Cette étude, qui portait sur plus de 500 patients, est la
plus large effectuée à ce jour avec un agent biologique
sur le long terme dans la polyarthrite rhumatoïde. Elle va
nous permettre de rassurer nos patients lorsque nous leur
proposerons de démarrer un traitement, avec un agent
biologique en général et avec l’infliximab en particulier, en
attendant les résultats des autres études portant sur le long
terme avec d’autres agents biologiques.
Cette étude a aussi montré que le DAS28 est et reste un
instrument clinique de (grande) qualité pour apprécier
l’activité de la maladie et des thérapeutiques utilisées.
Références
1. Durez P, Van den Bosch F, Corluy L, Veys EM, De Clerck L, Peretz
A, et al. A dose adjustment in patients with rheumatoid arthritis
not optimally responding to a standard dose of infliximab of
3 mg/kg every 8 weeks can be effective: a Belgian prospective
study. Rheumatology (Oxford) 2005;44(4):465–8.
2. Vander Cruyssen B, Van Looy S, Wyns B, Westhovens R, Durez P,
Van den Bosch F, et al. Four-year follow-up of infliximab therapy
in rheumatoid arthritis patients with long-standing refractory
disease: attrition and long-term evolution of disease activity.
Arthritis Res Ther 2006;8(4):R112.
3. Vander Cruyssen B, Durez P, Westhovens R, De Keyser F.
Seven-year follow-up of infliximab therapy in rheumatoid
arthritis patients with severe long-standing refractory disease:
attrition rate and evolution of disease activity. Arthritis Res Ther
2010;12(3):R77.
4. Du Pan SM, Dehler S, Ciurea A, Ziswiler H-R, Gabay C, Finckh
A. Comparison of drug retention rates and causes of drug
discontinuation between anti-tumor necrosis factor agents in
rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum 2009;61(5):560–8.
5. Hetland ML, Christensen IJ, Tarp U, Dreyer L, Hansen A, Hansen
IT, et al. Direct comparison of treatment responses, remission
rates, and drug adherence in patients with rheumatoid arthritis
treated with adalimumab, etanercept, or infliximab: results from
eight years of surveillance of clinical practice in the nationwide
Danish. Arthritis Rheum 2010;62(1):22–32.
6. Iannone F, Gremese E, Atzeni F, Biasi D, Botsios C, Cipriani P, et al.
Longterm retention of tumor necrosis factor-α inhibitor therapy
in a large italian cohort of patients with rheumatoid arthritis
from the GISEA registry: an appraisal of predictors. J Rheumatol
2012;39(6):1179–84.
7. Markatseli TE, Alamanos Y, Saougou I, Voulgari P V, Drosos AA.
Survival of TNF-alpha antagonists in rheumatoid arthritis: a
long-term study. Clin Exp Rheumatol 2012;30(1):31–8.
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E S PA C E
PHARMA
L
e groupe d’experts belges EAP (Expanded
Access Program pour l’infliximab), sous la
direction du Pr Filip De Keyser (UGent),
a récemment publié les résultats de
suivi à 10 ans des patients traités par infliximab depuis
février 2000. Ceux-ci constituent une des plus grandes
cohortes de patients disposant d’un tel recul sous
traitement anti-TNF. Ces résultats à long terme sont
fondamentaux étant donné le caractère chronique
de la PR.
Première classe de médicaments ‘biologiques’
introduits sur le marché pour le traitement de la PR,
les anti-TNF, tels que l’infliximab, se sont rapidement
imposés comme le traitement de référence des
patients réfractaires aux thérapies de fond classiques
(DMARDs), telles que le méthotrexate (MTX).
Des données concernant l’efficacité et la sécurité
à court et moyen terme (1 an, 4 ans et 7 ans) de
l’infliximab ont déjà été publiées (1-3). L’objectif de la
présente étude était de faire le bilan, après 10 années
de suivi, des 511 patients réfractaires au MTX enrôlés
entre février 2000 et septembre 2001, desquels 507
avaient effectivement entamé le traitement par
infliximab.
Les patients enrôlés dans l’étude avaient entre 18 et 80
ans, répondaient aux critères de l’American College of
Rheumatology pour le diagnostic de PR et présentaient
une PR active réfractaire à au moins 2 DMARDs, dont
le MTX. Les seuls critères d’exclusion ont été ceux liés
aux contre-indications de l’infliximab.
Les doses utilisées ont été les doses standard, à savoir
3mg/kg par voie IV aux semaines 0, 2, 6 et ensuite
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