Fármacos Boletín electrónico latinoamericano para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos
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- Denuncia el PVEM compra de medicinas a sobreprecio
- Decomisan medicamentos vencidos en farmacias
- Fiscalía paraguaya investiga intoxicación de 38 niños con antigripales
- Alerta de intoxicación por medicamentos que contienen dextrometorfano.
- Alerta del Ministerio de Salud y Bienestar Social de Paraguay
- Las medidas sanitarias adoptadas hasta ahora en Mato Grosso do Sul
- Litigación Un médico afirma que Bayer falsificó los datos de Cipro
- JJ pagará una multa de 1.600 millones de euros por promoción indebida de varios medicamentos
- Diez detenidos por una estafa al IOMA con medicamentos
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Desestima acusación Éctor Jaime Ramírez Barba, secretario de Desarrollo Social, dijo ayer que el juicio emitido por miembros del Partido Verde Ecologista de México (PVEM) está muy lejano de la realidad de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris). Lo anterior con respecto a la denuncia sobre la supuesta compra de tres medicamentos de mala calidad y a sobreprecio para diabetes e hipertensión por parte del Gobierno del Estado. “Doy el voto de confianza en la calidad de insulina. El que acusa pone en carga la prueba, que se hagan las instancias legales, como lo que están haciendo ante los medios”, comentó. Sin embargo, respaldó el trabajo de la Cofepris, encargada de la calidad de las medicinas a nivel nacional. “Con respecto a la calidad en México, la comisión responsable ni siquiera es la Secretaría de Salud del Estado de Guanajuato, es Cofepris en todo México para que los productos que son genéricos y sobre todo en las insulinas que son los primeros biotecnológicos sean de la mejor calidad”, agregó. Explicó que tendrá que investigarse si estos medicamentos contaban con el permiso de la Comisión Federal, aunque recalcó que la instancia no cometería esos errores. Por último, Ramírez Barba exhortó a denunciar sus pruebas ante instancias legales. “Hacer la denuncia correspondiente, a mí sí me preocuparía mucho el que por una opinión se descalifique el trabajo de una Comisión Federal que ha trabajado extraordinariamente bien”, finalizó. Aceptan no servía La Secretaría de Salud reconoció anoche en un comunicado que el 9 de julio suspendió el suministro de la insulina Bonglixan por su baja calidad. 4.151 envases del medicamento, con clave 4158, fueron entregados al Instituto de Salud Pública del Estado de Guanajuato por la empresa Intercontinental de Medicamentos. La Secretaría informó que de estos envases distribuyó una parte y la otra se inmovilizó, sin dar detalles. En cambio, defendió los precios de compra. “La Secretaría de Finanzas, Inversión y Administración realizó la adjudicación apegada a los precios establecidos en el Catálogo Universal de Servicios de Salud (CAUSES) 2012, presentados en el Diario Oficial de la Federación”, señaló el comunicado. Añadió que se suspendió la entrega de esta insulina para dar un medicamento de mayor calidad a los 39.618 diabéticos que atiende en Guanajuato. “Como bien se refiere en la denuncia pública, desde el pasado 9 de julio mediante el oficio 15056, girado por la Dirección General de Servicios de Salud se solicitó el canje de la insulina”, señaló el texto. A pesar de la denuncia, la Secretaría no especificó si realiza investigaciones sobre la mala calidad de la medicina y la posible compra a sobreprecio.
Miembros del Partido Verde Ecologista de México (PVEM) denunciaron que además de su mala calidad, los medicamentos para pacientes con diabetes e hipertensión del Seguro Popular fueron vendidos al Gobierno del Estado a sobreprecio. La coordinadora de Promoción Política del PVEM, Beatriz Manrique, explicó el mecanismo para que el Gobierno estatal pueda hacer el pago de las medicinas a los distribuidores contratados bajo asignación directa. “Es luego que los comercializadores se encargan de hacer la entrega a cada uno de los centros de salud y los médicos firman las facturas en donde constatan que recibieron el medicamento y está en el almacén”, dijo. Ante esto, los médicos del Sector Salud del Gobierno del Estado tienen acceso a las listas de precios que ofrecen los distribuidores de medicamentos. “(Los médicos) que denunciaron el sobreprecio llamaron al número (01-800-832-61-41) de los laboratorios porque les brincan los precios que ellos están firmando en las facturas y se encuentran en que hay por lo menos en tres medicamentos sobreprecio respecto al que cualquier ciudadano llamando al mismo teléfono puede conseguir”.
Dijo que después de que “el par de médicos” denunció esto, el PVEM también se dio a la tarea de investigar y que se encontró con lo mismo. “Por ejemplo, el medicamento para la diabetes Bonglixan en el 01-800-832-61-41, que es el teléfono del laboratorio, está más barata que como viene en el listado de las compras del Gobierno del Estado”, aseguró. Ante esto, Manrique exigió que el Gobierno del Estado emprenda una investigación y adelantó que son dos las empresas contratadas para la distribución de estos tres medicamentos de mala calidad y además vendidos a sobreprecio: Intercontinental de Medicamentos y Phoenix Farmacéutica S.A. de C.V. (asociadas en el contrato), por un monto de Pm2.100 millones. El contrato entre estas dos empresas y el Gobierno del Estado se firmó el 28 mayo de este año, con vigencia de un año a concluir el 31 de mayo de 2014, es para surtir de medicamento al Seguro Popular. Beatriz Manrique Guevara informó que de los medicamentos que recibe el Sector Salud casi el 70% corresponde a enfermedades crónico-degenerativas como diabetes e hipertensión y es donde hay un sobreprecio. “Parece ser que el Seguro Popular se convirtió en una arca abierta para que de distintas vías el recurso fluya de manera ineficiente y además de que no solamente tenemos sobreprecios, sino medicamentos como la propia insulina que estaba entregándose sin refrigerar y que estaba generando un descontrol en los pacientes”, reprochó. El diputado local del PVEM, Sergio Contreras, informó que ante la venta de tres medicamentos de mala calidad a sobreprecio, en la siguiente sesión de Junta de Gobierno del Congreso del Estado solicitará que el Órgano de Fiscalización Superior (OFS) realice una auditoría de las que consideran “especiales”. Además, el PVEM quiere que el OFS audite el contrato asignado para la compra de los medicamentos en el que podrían estar integrados los tres que denunciaron vendidos a sobreprecio, ya que fue una asignación directa por Pm4.000 millones. “Solicité a la Junta de Gobierno por escrito que se realice una auditoría, el llamado es muy enérgico que el Congreso asumamos la responsabilidad en poder meter al Órgano de Fiscalización para una revisión inmediata, porque hay indicios suficientes para presuponer y tener elementos que nos digan que hay una irregularidad en lo que puede ser esa asignación directa”, exigió. Adelantó que debido a que la Secretaría de Transparencia no puede sancionar a empresas particulares “estamos trabajando en una iniciativa a la Ley Anticorrupción para tratar de que también los particulares puedan entrar a la esfera administrativa” y puedan ser sancionador porque hasta ahora se pueden escudar en la asignación que el Gobierno del Estado realiza. “Volvemos al tema de las asignaciones directas que desgraciadamente han sido una constante en el Gobierno de Guanajuato que presentan estas irregularidades y de repente nadie tiene la responsabilidad”, finalizó. Inflan los costos Ejemplo de los datos que arrojó la investigación de médicos y del PVEM: Precios de medicamentos en el mercado y el pagado por gobierno en pesos
*Caja de 150 miligramos ** Caja de 300 miligramos Panamá. Decomisan medicamentos vencidos en farmacias Eyra Rodríguez
http://www.laestrella.com.pa/online/impreso/2013/10/08/decomisan-medicamentos-vencidos-en-farmacias.asp La Autoridad de Protección al Consumidor y Defensa de la Competencia (Acodeco) decomisó más de 300 medicamentos vencidos y sin fechas de vencimiento que estaban a la venta en varias farmacias de la ciudad de Santiago. Los productos decomisados entre los que se encontraban acetaminofén, jarabes para el resfriado, sildenafil y otros medicamentos fueron detectados mediante un operativo efectuado en farmacias particulares ubicadas en los predios de la avenida central y el mercado público de Santiago. Rolando Murgas, administrador regional de la Acodeco, expuso que en el operativo también se detectó que en algunas farmacias se estaban borrando las fechas originales de medicamentos ya vencidos para alterar las mismas y ponerlas a la venta al público. Según el funcionario esta es una falta ‘grave’ porque se estaban falsificando las fechas para vender medicamentos vencidos, lo que representa un riesgo para la salud. Murgas dijo que la cifra de medicamentos decomisados podría aumentar debido a que los operativos apenas están iniciando. Fiscalía paraguaya investiga intoxicación de 38 niños con antigripales EFE
La Prensa Libre, 10 de octubre de 2013 http://tinyurl.com/oa2f22d La Fiscalía paraguaya informó este jueves de que investiga la intoxicación de hasta 38 niños en las últimas semanas, quienes consumieron jarabes para la tos del laboratorio Indufar con el principio activo contaminado dextrometorfano, tras una denuncia del Ministerio de Salud. La Fiscalía, que ya dispuso un equipo para investigar el caso, explicó en un comunicado que el Ministerio de Salud dispuso “prohibir la elaboración, comercialización, distribución, dispensación, prescripción y uso de la especialidad farmacéutica que contiene el principio activo bromhidrato de dextrometorfano”. Además de haber ordenado el retiro de los jarabes de todos los comercios, el Gobierno abrió un sumario al laboratorio “por no cumplir con especificaciones técnicas y de calidad para la fabricación de productos”, según un comunicado del Ministerio de Salud. Hasta el 8 de octubre, el Ministerio ha contabilizado 38 casos confirmados de niños intoxicados con los antigripales, fabricados por la compañía india, Konduscar, y distribuidos en Paraguay por el laboratorio Indufar, según el Ministerio. Los primeros casos se conocieron el pasado 25 de septiembre, tras el reporte de intoxicación de 11 niños, que tenían todos los mismos síntomas y consumieron medicamentos con el mismo principio activo, bromhidrato de dextrometorfano,hasta ese momento de venta libre en el país. El Gobierno decretó entonces la alerta farmacológica en todo el país, que será levantada mañana, tras los análisis realizados hasta ahora, que solo apuntan al mencionado laboratorio como distribuidor de un lote de productos contaminados, según dijo hoy en rueda de prensa el ministro de Salud, Antonio Barrios. La Fiscalía informó también que investiga la muerte de una niña de cuatro años que “supuestamente” ingirió un medicamento que contiene dextrometorfano. El director de Medicina Legal del Ministerio Público, Pablo Lemir, anunció hoy que finalizaron la necropsia practicada a la niña, fallecida el pasado 17 de septiembre, y que dentro de 30 días saldrán los resultados que determinarán si falleció por el consumo del jarabe o no. Dextrametorfano. Alerta de intoxicación por medicamentos que contienen dextrometorfano. Alerta de salud N º 003/2013/CVISA/SES ANVISA, 27 de septiembre de 2013 http://tinyurl.com/k8et4af Traducido por Omar de Santos Esta alerta se genera ante el reporte de casos de intoxicación de niños por el uso de medicamentos fabricados en Paraguay que contienen el ingrediente activo Dextrometorfano en su composición (Mentovick , Tegnogrip Plus, Tegnogrip, Medibron, Bronolex, Bronalar) y que estaría provocando graves efectos secundarios en los niños. Los casos se centran en la región fronteriza de Ponta Pora y Pedro Juan Caballero, donde muchos niños se encontraban utilizando este medicamento el cual generó cuadros graves que comprenden disnea, insuficiencia respiratoria, somnolencia, coma y la muerte. De acuerdo con un comunicado emitido por el Ministerio de Salud de Paraguay, los fármacos con este principio tienen prohibida su comercialización en ese país. Los niños que ingirieron la droga mostraron los síntomas de intoxicación caracteriza por dificultad para respirar, somnolencia, e intensa cianosis. Casos en Dourados: En la ciudad de Dourados/ MS, dos niños proveniente de Ponta Pora ingresaron en la Unidad de Terapia Intensiva de un hospital en estado grave con insuficiencia respiratoria aguda, cianosis y somnolencia. Luego de una semana fueron dados de alta. El medicamento utilizado por estos niños fue el Mentovick. Casos en Ponta Pora: En el municipio de Ponta Pora / MS, fueron cinco los casos de niños que consumieron Mentovick. Las víctimas presentaron insuficiencia respiratoria, disnea y cianosis. Los casos se investigan por la vigilancia epidemiológica, de los cuales cuatro ya fueron confirmados y un óbito se halla aún en investigación. Alerta del Ministerio de Salud y Bienestar Social de Paraguay: El Ministerio de Salud y Bienestar Social del Paraguay emitió un comunicado el jueves, día 26 de septiembre, advirtiendo sobre la utilización de la medicina con el ingrediente activo bromhidrato de dextrometorfano (Jarabe Mento Vick ), que estaba causando graves efectos secundarios en los niños. La alerta fue realizada con carácter nacional y se centró en la región fronteriza de Ponta Pora y Pedro Juan Caballero, donde muchos niños estaban utilizando este tipo de medicamentos. Cabe aclarar que tales fármacos con este principio activo están prohibidos en todo el Paraguay. Las medidas sanitarias adoptadas hasta ahora en Mato Grosso do Sul: Dado el conocimiento de la suspensión de la comercialización de los medicamentos que contienen dextrometorfano, producido por la fábrica paraguaya Indufar, se han adoptado las siguientes medidas:
Litigación Un médico afirma que Bayer falsificó los datos de Cipro (Doc claims Bayer falsified Cipro data) Marimer Matos Court House News Service, 30 de julio de 2012 http://www.courthousenews.com/2012/07/30/48809.htm Traducido por Salud y Fármacos Un médico afirma en un juzgado que Bayer obtuvo una extensión de un contrato exclusivo con el gobierno al ocultar datos de que su antibiótico Cipro puede dañar el tendón y cartílago en niños. El médico Juan Walterspiel de EE UU llevó a juicio en una corte federal a Bayer AG de Alemania y a Quintiles Transnacional Corp. por infringir la False Claims Act (Ley de Afirmaciones Falsas). La demanda expone que: “En agosto de 2000, la FDA, basándose en una necesidad nacional contra el bioterrorismo, dio permiso para usar en situaciones de emergencia ciprofloxacin para la profilaxis en niños y para el tratamiento pediátrico en casos de inhalación de ántrax”. “Esta aprobación condicional para casos de emergencias se basó en un análisis de riesgo/beneficio”. La demanda declara que: “Sin embargo, puesto que la inhalación de ántrax es mortal, la evaluación riesgo/beneficio indica que el uso de Cipro para esta indicación en pacientes pediátricos es apropiada. En estos momentos se están haciendo estudios para evaluar su seguridad a largo plazo, incluyendo efectos en los cartílagos de los pacientes pediátricos”. “Esta aprobación de emergencia fue condicional a la adquisición adicional de datos fiables de seguridad del cartílago en estudios tales como los dos estudios realizados por Bayer”. Walterspiel declara que en 2002 tuvo un contrato independiente con Bayer. Según la demanda: “Sus obligaciones contractuales eran recuperar de las bases electrónicas de datos de los estudios, en las que no se podía identificar al paciente, información sobre eventos adversos seleccionados (AE)”. Esta información fue presentada por el Dr. Walterspiel en narrativas breves y clínicamente reveladoras al Comité Independiente de Seguridad Pediátrica de Bayer”. Walterspiel asegura que tiene “conocimiento directo, independiente y personal de que las declaraciones falsas presentadas por este acusado se presentaron intencionadamente.” De acuerdo a la demanda, Quintiles, el otro acusado, recogía datos pediátricos para Bayer “para los dos estudios que se discuten en esta demanda, y que Bayer usó para respaldar su solicitud de extensión de seis meses de exclusividad en el mercado de Cipro”. Walterspiel dice que la FDA en 2003 concedió a Bayer la extensión de los seis meses en contrato exclusivo para proveer Cipro para el tratamiento de inhalación de ántrax. En diciembre 2003, dice Walterspiel que Bayer consiguió la exclusividad en el mercado durante seis meses para el uso pediátrico de Cipro en el tratamiento de la infección urinaria. Y afirma que Bayer entregó datos falsificados para obtener los contratos de exclusividad, y ocultó los efectos dañinos de Cipro en los niños. También afirma que encontró que los datos presentados en el estudio de Cipro eran “dudosos” y comunicó al subdirector de investigación clínica de Bayer que “tenía dudas sobre la integridad de los datos”. Walterspiel asegura que las primeras señales de falsificación que notó eran “solo la punta del iceberg”, y que “sus dudas fueron aumentando cuando se dio cuenta de la falta de variabilidad entre unas medidas y otras… y notó la ausencia de un análisis para detectar datos sospechosos”. La demanda afirma: “los datos y las afirmaciones falsas presentadas por los acusados a la FDA que encubrían efectos adversos del ciprofloxacina en niños, fueron el material que usó la FDA para tomar la decisión de aprobar la extensión de seis meses de la patente de Cipro lo que permite a Bayer tener la exclusividad en el mercado”. Walterspiel afirma que “los largos renglones” de datos en un estudio “fueron sin duda alguna” simplemente “rellenados”. “Estos números se repetían unos tras de otros, sin fin” y algunos, dice, “eran científicamente imposibles, por ejemplo, el ángulo al que se doblaban las articulaciones indicaban un rango de movimiento que las extremidades humanas no son capaces de alcanzar…” Estos datos fraudulentos deberían haber sido manifiestamente evidentes para el personal de Quintiles Transnational que verifica el origen de los mismos. Tanto Quintiles como Bayer AG eligieron la opción de presentar intencionalmente el estudio pediátrico de Cipro de Bayer a la FDA sin revelar los datos falsos y fraudulentos, para no poner en peligro los más de US$500 millones de ventas de Cipro y los contratos presentes y futuros de Quintiles Transnacional con Bayer y con otras compañías farmacéuticas’’. Walterspiel dijo que Bayer estaba vendiendo más de US$1.100 millones de Cipro un año antes de que le otorgaran los seis meses de la extensión en diciembre de 2003; cerca de un 30% en los EE UU. Añadió que cerca de un 10% de las ventas en EE UU eran para el gobierno federal, y los estados también lo compran así como otras entidades. Por lo tanto dijo Walterspiel: “La pérdida para el gobierno de EE UU por las falsas declaraciones sobre Cipro durante los seis meses de exclusividad en el mercado se estiman en unos US$148,5 millones. Según él, Cipro es solo una de la última serie de violaciones éticas de Bayer AG. La demanda expone que: “El acusado Bayer AG ha establecido una conducta de decepción repetida que ha producido la muerte evitable de ciudadanos estadounidenses, un patrón de conducta que combinado con la extensión de la exclusividad en el mercado de Cipro apoyaría una decisión para que EE UU imponga una sanción de exclusión. Este patrón de conducta dolosa incluye la muerte de niños por Sida a través del Factor VIII (en los 1980), la muerte de adultos por fallos renales por Cerivastatina (2001), y más recientemente (2008) las muertes de adultos por complicaciones cardíacas por Aprotinin”. Walterspiel busca triplicar los daños y costos. Le representa Mick Harrison de Bloomington. J&J pagará una multa de 1.600 millones de euros por promoción indebida de varios medicamentos El Mundo, 4 de noviembre de 2013 http://tinyurl.com/okea2dh La multinacional Johnson & Johnson ha acordado este lunes con el Departamento de Justicia de EEUU el pago de una multa de más de US$2.200 millones por promocionar Risperdal y otros dos medicamentos para usos distintos para los que fueron autorizados. El acuerdo, uno de los más onerosos de la historia de EE UU contra una empresa del sector sanitario por fraude, implica el pago de multas por conducta criminal y violación del código civil. Los cargos se refieren a "la promoción de usos no aprobados como seguros y eficaces por la Agencia que regula los medicamentos en EE UU, la FDA, y el pago de sobornos a los farmacéuticos y médicos para que prescribiesen Risperdal, Invega y Natrecor para estas indicaciones", señala el comunicado. En concreto, el comportamiento denunciado por el Departamento de Justicia afecta a dos medicamentos utilizados para el tratamiento de esquizofrenia (Risperdal e Invega) y otro para problemas cardiacos (Natrecor), que en algunos casos fueron promocionados para otros usos no aprobados por la FDA. Risperdal llegó al mercado en 1994. Entre sus efectos secundarios, se ha vinculado con un excesivo aumento de peso, más riesgo de diabetes, de ictus y muerte en pacientes de edad avanzada y demencia. La FDA lo aprobó en 1993 para los trastornos psicóticos como la esquizofrenia. La unidad de J & J, Janssen, intentó aumentar su mercado y lo promocionó para el trastorno bipolar, la demencia, los trastornos del humor y la ansiedad. Además J & J pagó entre 1990 y 2009 sobornos a médicos para que recetaran y recomendaran sus medicamentos. "La conducta alegada en este caso ha puesto en peligro la salud y seguridad de los pacientes", ha afirmado el fiscal general de EE UU Eric Holder. Porque la empresa había promocionado el fármaco como terapia para personas ancianas con demencia, un uso no aprobado por los reguladores, y para los niños antes de que la FDA aprobara por primera vez su empleo en pediatría en 2006. El gobierno de EE UU ha estado investigando las prácticas de marketing de Risperdal desde 2004. En abril de 2011, la compañía fue sancionada con una multa de €829 millones por ocultar los riesgos de este fármaco, y, aunque anunció que iba a recurrir la sentencia, en agosto de 2011, llegó a un acuerdo para resolver otra acusación de carácter penal. La multa impuesta "demuestra nuestra determinación para forzar a cualquier empresa que viole la ley y se enriquezca a costa de la población estadounidense", señala Holder. El acuerdo es uno de los más cuantiosos jamás realizado sobre el fraude contra la salud en EE UU. Además, la empresa se compromete a participar en un programa de control y auditoría para evitar nuevos comportamientos ilegales con la intención de aumentar la venta de medicamentos, algo que para Holder aumenta el coste de programas sanitarios públicos como el Medicare o el Medicaid. El acuerdo anunciado hoy no supone el fin de otras demandas contra el uso de Risperdal en los estados de Luisiana y Carolina del Sur. Argentina. Diez detenidos por una estafa al IOMA con medicamentos Pablo Roesler
http://tinyurl.com/obqgyqs Diez personas fueron detenidas ayer en el marco de una investigación por estafa de la que habría sido víctima el Instituto Obra Médica Asistencial (IOMA), la obra social de la provincia de Buenos Aires. Entre los detenidos hay farmacéuticos, empleados y un médico auditor de la mutual, acusados de realizar sobrefacturaciones y falsificar tratamientos oncológicos para comprar ese tipo de remedios y luego venderlos en farmacias. Las órdenes de detención fueron solicitadas desde la fiscalía de Delitos Complejos de La Plata en el marco de una denuncia que data de 2011, y se ejecutaron ayer a la madrugada por efectivos de la Delegación Departamental de Investigaciones (DDI) de la Policía de La Plata. Entre los detenidos está Marcelo Pergiacomi, empleado de la obra social y ex candidato a presidente del club Estudiantes de La Plata, entre otros involucrados, según publicó el diario digital platense Diagonales.com. También fueron detenidos el empleado Sergio Massaccesi y un médico auditor, Marcelo Fernández, todos del área de medicamentos del IOMA. Además fueron apresados en sus domicilios cuatro farmacéuticos de dos droguerías platenses y otras tres personas, cuyas identidades no trascendieron, que estarían involucradas en el caso. La causa, en la que el IOMA se presentó como querellante, colaborando desde el inició de la investigación, está caratulada "asociación ilícita y estafas reiteras en perjuicio de la administración pública", delitos castigados con severas penas de prisión. Voceros de la mutual bonaerense, que asiste a empleados administrativos y a particulares, informaron que la causa se inició por la denuncia de un afiliado que advirtió que se estaba utilizando su identidad para solicitar medicación oncológica. Yüklə 2,17 Mb. Dostları ilə paylaş:
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