EK-II
UYGUNLUK BEYANI
(TAM KALİTE GÜVENCE SİSTEMİ )
1) Üretici, cihazların tasarımı, üretimi ve nihaî kontrolleri için, bu EK’in 3 üncü şıkkında
belirtilen onaylanan kalite sisteminin uygulanmasını sağlar; ayrıca, kontrol ve denetim hususunda, bu
EK’in 3.3 üncü, 4 üncü ve 5 inci şıkkında öngörülen işlemlere tâbidir.
2) Uygunluk Beyanı (The Decleration of Conformity) bu EK’in 1 inci şıkkında belirtilen
zorunlulukları yerine getiren üreticinin, sözkonusu ürünlerin bu Yönetmelik hükümlerine uygun
olduğunu temin ve beyan ettiğini gösteren işlemdir. Buna göre üretici, bu Yönetmeliğin 10 uncu
maddesine uygun olarak CE işaretini basar, yazılı bir uygunluk beyanı hazırlar. Bu beyan imal edilen
cihazların sayısını içerir ve üretici tarafından muhafaza edilir.
Dostları ilə paylaş: | 
